PRINCÍPIO ATIVO
Clobutinol
⚡ Resumo rápido
✔ 🚫 PROIBIDO PELA ANVISA✔ Causa arritmia cardíaca grave✔ Registro cancelado no Brasil✔ Não use mesmo que tenha em casa✔ Descarte em farmácia habilitada
📝 Para que serve
O Clobutinol era um antitussígeno de ação central comercializado no Brasil como Hytos Plus (associação). Era indicado para tosse seca e irritativa. Teve o registro cancelado e a comercialização proibida pela ANVISA por causar risco de arritmia cardíaca grave — prolongamento do intervalo QT, podendo levar a Torsade de Pointes e morte súbita.
🛑 Necessita receita?
🚫 PROIBIDO — Registro Cancelado
Medicamento proibido pela ANVISA. Registro cancelado por risco de arritmia cardíaca grave. Não pode ser comercializado, dispensado ou fabricado no Brasil.
ℹ️ PROIBIDO PELA ANVISA. Registro cancelado. Não pode ser comercializado, dispensado ou fabricado no Brasil.
⚠️ Efeitos colaterais
Prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, arritmia ventricular (Torsade de Pointes), fibrilação ventricular, morte súbita. O risco é aumentado em pessoas com síndrome do QT longo, distúrbios eletrolíticos ou uso concomitante de outros medicamentos que prolongam o QT.
⚠️ Aviso importante: MEDICAMENTO PROIBIDO PELA ANVISA. O Clobutinol causa prolongamento do intervalo QT e risco de arritmia ventricular fatal. Não use. Se ainda tiver em casa, descarte em farmácia habilitada. Nunca ofereça a outras pessoas ou crianças.
☎️ Se usou recentemente e sentir palpitações, batimento irregular, tontura ou desmaio: LIGUE IMEDIATAMENTE PARA O SAMU (192). Para descarte seguro, leve a qualquer farmácia — sem custo.
💡 Saiba mais
O Clobutinol (Hytos Plus) foi retirado do mercado porque estudos pós-comercialização comprovaram que bloqueia canais de potássio no coração (corrente hERG), prolongando o intervalo QT. Esse efeito pode desencadear Torsade de Pointes — uma arritmia ventricular grave que pode evoluir para fibrilação ventricular e parada cardíaca. A ANVISA e a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) cancelaram o registro simultaneamente. Alternativas aprovadas e seguras para tosse seca: Dextrometorfano e Levodropropizina.
🔄 Princípio ativo (genérico)
O princípio ativo deste medicamento é Clobutinol.
Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo são bioequivalentes ao produto de referência e têm a mesma eficácia.
❓ Perguntas frequentes
❓ O Clobutinol ainda é vendido em farmácias?
Não. A ANVISA cancelou o registro e proibiu a comercialização. Se encontrar à venda, denuncie ao Disque-ANVISA: 0800 642 9782.
❓ Por que o Hytos Plus foi retirado do mercado?
Porque continha Clobutinol, que prolonga o intervalo QT e pode causar arritmias ventriculares fatais. A ANVISA e a EMA cancelaram o registro por considerar que o risco supera os benefícios.
❓ Tomei Clobutinol recentemente. O que devo fazer?
Se não sentiu sintomas cardíacos, informe seu médico na próxima consulta. Se sentir palpitações, batimento irregular, tontura ou desmaio, vá ao pronto-socorro ou ligue para o SAMU (192) imediatamente.
❓ Posso dar Clobutinol para meu filho?
Não. Em hipótese alguma. O medicamento está proibido exatamente pelo risco cardíaco grave. Descarte em farmácia e consulte o pediatra sobre alternativas aprovadas.
❓ Qual é o substituto do Clobutinol para tosse seca?
Dextrometorfano e Levodropropizina são alternativas aprovadas e seguras para tosse seca. Consulte seu farmacêutico ou médico.
❓ Onde posso descartar o Clobutinol?
Leve a qualquer farmácia que participe do programa de descarte de medicamentos. Não jogue no lixo comum nem no vaso sanitário.
❓ O que é o intervalo QT e por que ele importa?
O intervalo QT mede o tempo de contração e relaxamento do coração no ECG. Quando prolongado por medicamentos como o Clobutinol, o coração fica vulnerável a arritmias graves como Torsade de Pointes, que pode levar à morte súbita.
❓ Clobutinol pode causar morte súbita mesmo em pessoas saudáveis?
Sim, o risco existe mesmo em pessoas sem problemas cardíacos prévios. O medicamento prolonga o intervalo QT de forma imprevisível, e isso pode desencadear arritmias fatais (Torsade de Pointes) sem aviso prévio.
❓ Se tomei Clobutinol há vários meses, ainda corro risco de arritmia?
O risco é maior durante o uso ativo do medicamento. Após interromper, o intervalo QT tende a normalizar em dias ou semanas. Se tem preocupações, procure um cardiologista para fazer um eletrocardiograma de avaliação.
❓ Clobutinol prolongava o QT em todas as doses ou só em doses altas?
O prolongamento do intervalo QT ocorria de forma dose-dependente, mas até doses terapêuticas normais apresentavam risco significativo. Por isso, a ANVISA proibiu o medicamento completamente.
❓ Qual medicamento antitussígeno não prolonga o intervalo QT?
A dextrometorfano é uma alternativa mais segura para tosse seca. Outros antitussígenos como a benzonatate também têm melhor perfil de segurança cardíaca comparado ao Clobutinol.
❓ Clobutinol era proibido em outros países antes de ser proibido no Brasil?
Sim, vários países europeus e os EUA já haviam retirado Clobutinol do mercado antes do Brasil, justamente por causa do risco de arritmias cardíacas graves. A ANVISA seguiu essas evidências internacionais.
📋 Nota educacional: As informações desta página são de caráter educacional e foram revisadas por farmacêutica responsável. Não substituem consulta médica ou farmacêutica profissional. Em caso de dúvidas, procure um profissional de saúde. Emergências: ligue 192 (SAMU).
Revisado por Rita de Cássia Oliveira Soares da Silva — CRF-SP 33.109 · Farmacêutica responsável
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