PRINCÍPIO ATIVO
Dronedarona
⚡ Resumo rápido
✔ Antiarrítmico — fibrilação atrial não permanente✔ Receita simples✔ Contraindicada em IC descompensada e FA permanente✔ Muitas interações (inibe CYP3A4 e P-gp)✔ Tomar sempre com refeição
📝 Para que serve
Antiarrítmico de classe III derivado estruturalmente da amiodarona, porém sem iodo na molécula, desenvolvido para reduzir a toxicidade tireoidiana e pulmonar. Indicado para manutenção do ritmo sinusal em pacientes com fibrilação atrial (FA) não permanente (paroxística ou persistente). Tem múltiplos mecanismos de ação: bloqueia canais de sódio, potássio, cálcio e tem ação anti-adrenérgica leve.
🛑 Necessita receita?
🔵 Receita Simples
Exige prescrição médica especializada (cardiologista). A receita não é retida na farmácia.
ℹ️ Tomar sempre com a refeição principal. Contraindicada em IC descompensada e FA permanente. Monitoramento hepático e renal obrigatório.
⚠️ Efeitos colaterais
Diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, bradicardia, aumento da creatinina sérica (efeito tubular — não indica piora renal), prolongamento do QT, rash cutâneo.
⚠️ Aviso importante: Contraindicada em insuficiência cardíaca descompensada (NYHA III-IV) ou com fração de ejeção reduzida instável — aumenta mortalidade (estudo ANDROMEDA). Contraindicada em FA permanente — aumenta mortalidade e AVC (estudo PALLAS). Hepatotoxicidade rara mas grave: monitorar enzimas hepáticas. Muitas interações medicamentosas (inibe CYP3A4 e P-glicoproteína).
⚠️ Tomar sempre com a refeição principal (aumenta absorção em até 70%). Monitorar ECG, enzimas hepáticas e creatinina periodicamente. Não usar com grapefruit. Comunicar ao médico qualquer sinal de hepatite (icterícia, urina escura, dor no quadrante superior direito).
💡 Saiba mais
O aumento da creatinina observado nos primeiros dias é geralmente um efeito farmacológico reversível na secreção tubular — não indica piora da função renal em si (informe ao nefrologista para interpretação correta). Avise ao cardiologista todos os medicamentos que usa — as interações são numerosas e importantes.
⚡ Interações medicamentosas
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos, suplementos e fitoterápicos que você usa.
🔴 Grave Dronedarona + Sinvastatina / Lovastatina
Interage com: sinvastatina, lovastatina
Dronedarona inibe fortemente CYP3A4 — eleva muito os níveis de sinvastatina e lovastatina com risco grave de miopatia e rabdomiólise (destruição muscular que pode causar insuficiência renal).
💡 ❌ Sinvastatina acima de 10mg e lovastatina são contraindicadas com dronedarona. Preferir rosuvastatina ou pravastatina (menor interação).
🔴 Grave Dronedarona + Digoxina
Interage com: digoxina
Dronedarona inibe transportadores que eliminam a digoxina — eleva seus níveis em até 2,5x com risco de toxicidade digitálica (náusea, bradicardia grave, arritmia).
💡 ❌ Reduzir dose de digoxina em 50% ao iniciar dronedarona. Monitorar nível sérico de digoxina e ECG.
🔴 Grave Dronedarona + Diltiazem / Verapamil
Interage com: diltiazem, verapamil
Dronedarona inibe CYP3A4 — eleva os níveis de diltiazem e verapamil. Soma de efeitos cronotrópicos negativos — bradicardia grave e bloqueio atrioventricular.
💡 ❌ Evitar a combinação. Se necessária, iniciar diltiazem ou verapamil em dose muito baixa com monitorização cardíaca.
🟡 Moderada Dronedarona + Anticoagulante Oral
Interage com: warfarina, varfarina, acenocumarol
Dronedarona pode potencializar o efeito anticoagulante da warfarina — risco de elevação do INR e sangramento.
💡 ⚠️ Monitorar INR com frequência ao iniciar ou ajustar dronedarona.
🟡 Moderada Dronedarona + NOAC (Rivaroxabana / Apixabana)
Interage com: rivaroxabana, apixabana
Dronedarona inibe CYP3A4 e P-gp — eleva os níveis de rivaroxabana e apixabana com risco de potencialização do efeito anticoagulante e sangramento.
💡 ⚠️ Monitorar sinais de sangramento. Comunicar ao médico toda associação com anticoagulante.
🔴 Grave Dronedarona + Medicamento que Prolonga QT
Interage com: amiodarona, sotalol, haloperidol, quetiapina, levofloxacina
Dronedarona já prolonga o QT — combinação com outros medicamentos que prolongam o QT multiplica o risco de arritmia grave (torsades de pointes) e parada cardíaca.
💡 ❌ Evitar a combinação. Monitorar ECG se inevitável. Comunicar cardiologista.
🔴 Grave Dronedarona + Indutor do CYP3A4
Interage com: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipericão
Indutores potentes do CYP3A4 reduzem os níveis de dronedarona em até 80% — perda do efeito antiarrítmico com risco de recidiva de fibrilação atrial.
💡 ❌ Contraindicado. Buscar alternativa ao indutor enzimático ou ao antiarrítmico.
🔴 Grave Dronedarona + Inibidor Potente do CYP3A4
Interage com: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina
Inibidores potentes do CYP3A4 elevam os níveis de dronedarona em mais de 3x — risco de toxicidade cardíaca grave.
💡 ❌ Contraindicado. Buscar antifúngico ou antibiótico alternativo.
🔄 Princípio ativo (genérico)
O princípio ativo deste medicamento é Dronedarona.
Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo são bioequivalentes ao produto de referência e têm a mesma eficácia.
❓ Perguntas frequentes
❓ Qual a diferença entre dronedarona e amiodarona?
A dronedarona é um análogo da amiodarona sem iodo, desenvolvida para ter menos toxicidade tireoidiana e pulmonar. Porém, tem eficácia inferior à amiodarona e é contraindicada em IC descompensada — situação em que a amiodarona pode ser usada com monitoramento adequado.
❓ Por que minha creatinina subiu ao começar a dronedarona?
A dronedarona inibe a secreção tubular de creatinina pelos rins, elevando sua concentração sérica artificialmente — sem que a função renal real tenha piorado. A taxa de filtração glomerular e a cistatina C permanecem inalteradas. Informe ao nefrologista sobre o uso de dronedarona para interpretação correta dos exames.
❓ Dronedarona pode ser usada em qualquer fibrilação atrial?
Não. É indicada apenas para FA paroxística ou persistente (não permanente) em pacientes sem IC descompensada. Em FA permanente ou IC grave, é contraindicada — estudos mostraram aumento da mortalidade nessas situações.
❓ Dronedarona pode causar problemas no fígado?
Sim — hepatotoxicidade grave é um risco raro mas real, com casos de insuficiência hepática. Monitoramento das enzimas hepáticas é necessário no início e periodicamente. Procure médico imediatamente se aparecer icterícia, urina escura ou dor no abdômen superior direito.
❓ Posso tomar dronedarona sem comer?
Não. Deve ser tomada sempre com a refeição principal — a alimentação aumenta significativamente a absorção do medicamento (até 70% de aumento).
❓ Dronedarona interage com muitos medicamentos?
Sim. A dronedarona inibe CYP3A4 e P-glicoproteína, causando interações com digoxina (aumenta nível em 2,5 vezes — reduzir dose pela metade), sinvastatina (máximo 10mg), ciclosporina, dabigatrana e rivaroxabana. Sempre informe ao cardiologista todos os medicamentos em uso.
📋 Nota educacional: As informações desta página são de caráter educacional e foram revisadas por farmacêutica responsável. Não substituem consulta médica ou farmacêutica profissional. Em caso de dúvidas, procure um profissional de saúde. Emergências: ligue 192 (SAMU).
Revisado por Rita de Cássia Oliveira Soares da Silva — CRF-SP 33.109 · Farmacêutica responsável
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